| 器械名称 | 血液透析用制水设备 | 美敦力 Soletra 7426型可植入神经刺激系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | 见附件 | 7426 |
| 产家 | 杭州万洁水处理设备有限公司 | Medtronic,Inc. |
| 适用范围 | 产品适用于医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水。涉及的水包括粉末制备浓缩液、透析液制备、透析器复用用水。 | 植入人体，通过对患者神经系统的刺激，对帕金森综合症及颤抖疾病控制治疗。 |
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| 产品说明 | 产品由原水增压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器(规格:5μm)、平衡器、一级高压泵、一级反渗透膜、二级高压泵、二级反渗透膜、纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器、输送管路和控制箱组成，选配件为化学消毒装置或热消毒装置(注：①一级反渗透设备不含二级高压泵、二级反渗透膜；②直接供水模式设备不含纯水箱、纯水泵、紫外线杀菌器、内毒素过滤器)。产品电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品主要由植入刺激器、患者控制器、医生控制器、控制磁铁及延伸导线、电极等组成。为单通道产品。刺激脉冲频率2－185Hz，误差±5.0％；刺激脉冲幅度：0V－10.5V，误差＋10％/-20％；刺激脉冲宽度：60μs－450μs，误差±5.0％。 |
| 用途 | 植入人体，通过对患者神经系统的刺激，对帕金森综合症及颤抖疾病控制治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要由植入刺激器、患者控制器、医生控制器、控制磁铁及延伸导线、电极等组成。 | |
| 使用方法 | 请在医师的指导下使用该产品 。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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