器械名称 | 血液透析用制水设备 | 体外循环监视仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 详见附页 | JS-A、JS-B型 |
产家 | 杭州永洁达净化科技有限公司 | 天津市医疗器械研究所 |
适用范围 | 产品供医疗机构用于制取血液透析用水。 |
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产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为:液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能:进水压0.1~0.5Mpa;进水量范围:0—500L;进水量误差:±2﹪。 | 主要性能指标:1、压力计的性能:压力计的通道数:2;压力计的分辨率:0.1 kPa;压力计的测压范围:0 kPa-50kPa;2、体温计的性能:体温计的分辨率:0.1℃;体温计的测温范围:10℃-50℃;3、气泡监测的性能:当管路中出现体积大于或等于1ml的气泡时,应发出声光报警(JS-B型);4、血平面监测的性能:当氧合器中液位低于所设位置时,应发出声光报警(JS-B型)。其它性能指标详见注册产品标准。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由原水加压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化机、精密过滤器、反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透)、纯水箱组成。产品脱盐率应不小于97%;原水回收率应不小于50%;细菌总数≤100cfu/ml;水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml,血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml;水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求;电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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