| 器械名称 | 血液透析用制水设备 | 微创 远端保护器(商品名:Aether) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产三类 |
| 规格型号 | 详见附页 | 见附页 |
| 产家 | 杭州永洁达净化科技有限公司 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
| 适用范围 | 产品供医疗机构用于制取血液透析用水。 | 该产品用于颈动脉介入成型术和肾动脉介入成型术。 |
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| 产品说明 | 该产品主要由液位控制子系统、搅拌子系统、加热子系统组成。具体元部件为：液罐、进水阀、排液阀、排液管道及快换接头、液位传感器、加热器、温度传感器、搅拌器、紫外灯、过滤器以及控制组件、操作显示组件、报警组件和专用软件等。性能：进水压0.1～0.5Mpa；进水量范围：0—500L；进水量误差：±2﹪。 | 镍钛记忆合金骨架具有优异的弹性和柔软的支撑作用 中心对称的骨架设计保持良好的贴壁性 多个显影标记有效提高定位准确性 100μm微孔滤膜保持远端灌注且有效捕获栓子 TIP柔顺性、亲水性涂层及快速交换的输送系统提升穿越病变能力 导丝可延长设计可以术者中自由切换导丝长度(3000mm or 1800mm)
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| 用途 | 该产品用于颈动脉介入成型术和肾动脉介入成型术。 | |
| 结构及其组成 | 产品由原水加压泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化机、精密过滤器、反渗透RO主机(包括一级反渗透和二级反渗透)、纯水箱组成。产品脱盐率应不小于97%；原水回收率应不小于50%；细菌总数≤100cfu/ml；水处理装置输出端内毒素≤1EU/ml，血液透析装置入口输送点内毒素≤5EU/ml；水质化学指标符合YY0572-2005《血液透析和相关治疗用水》的要求；电气安全要求符合企业注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由保护伞、导丝、外鞘管、延长段导丝和附件组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品用于颈动脉介入成型术和肾动脉介入成型术。 | |
| 注意事项 |
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