| 器械名称 | 血液透析/滤过装置 | 一次性吸湿冷凝加湿器 |
| 器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
| 规格型号 | AISO-3038 | BY-RGB-P-1、BY-RGB-P-2、BY-RGB-P-3、BY-GL-1、BY-GL-2 |
| 产家 | 广州市暨华医疗器械有限公司 | 宁波博雅医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析、血液透析滤过和血液滤过治疗。 | 产品主要用于重症及麻醉病人吸入气体的加湿。 |
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| 产品说明 | 该产品由主机(透析泵、超滤泵、比例配液装置、液体恒温装置、跨膜压监控、电导率监控、血泵、肝素泵、动静脉压监测、气泡监测、漏血监测、置换液平衡秤、双管泵)和专用软件(血液透析、血液滤过、血液透析/滤过)。不含一次性使用无菌滤器及管路等消耗材料。 | |
| 用途 | 该产品临床适用于对急、慢性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析、血液透析滤过和血液滤过治疗。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由主机(透析泵、超滤泵、比例配液装置、液体恒温装置、跨膜压监控、电导率监控、血泵、肝素泵、动静脉压监测、气泡监测、漏血监测、置换液平衡秤、双管泵)和专用软件(血液透析、血液滤过、血液透析/滤过)。 | 产品由螺纹管(或延长管)、外壳、 加湿材料、病人接口、机器接口组成。产品采用聚丙烯( PP)、聚碳酸酯(PC)、聚氨酯材料制成；各部件连接应 牢固；在0.2MPa压力下，流量应不小于30L/min；在流量 30L/min条件下，加湿器两端压力差应不超过0.2KPa；泄 漏速率应不超过25ml/min；产品应无急性全身毒性；产品 应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μ g/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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