| 器械名称 | 血液流变仪 | 抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)测定试剂盒(发色底物法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LBY-N6A+、LBY-N6B+、LBY-N6K+、LBY-N8C、LBY-N8C+ | 试剂1mlx4瓶/盒，试剂基质1mlx4瓶/盒，稀释液3mlx4瓶/盒；试剂2mlx4瓶/盒，试剂基质2mlx4瓶/盒，稀释液5mlx4瓶/盒；试剂4mlx4瓶/盒，试剂基质4mlx4瓶/盒，稀释液10mlx4瓶/盒。 |
| 产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | 天津美德太平洋科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品供医院检验科对患者进行血浆和全血的粘度检测。 | 该产品用于定量测定血浆中抗凝血酶III(AT III)的活性。 |
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| 产品说明 | 一、功能特点 1.经典可靠的测量原理:按国际血液学标准化委员会（ICSH）要求采用锥板稳态法检测和动态测量法双模式，快速对标本进行实测，结果灵敏准确。 2.独特的负压灌注式系统:设备加样，清洗过程采用负压灌注式系统，避免加样管和清洗管道堵塞而影响检测。同时还可以保证加样量的准确性。 3.自动校准系统完善:仪器具有开机自动校准标定功能，测头清洗排堵等故障均有提示，并自动清洗。有自动质控定标程序确保测量精度。 4.采用液位自动检测进样:离心后原试管插入直接检测血浆粘度，不受采集的标本量影响。 5.中文操作界面:主机既可连接计算机使用，又可独立使用，预防医院网络病毒及突发故障，方便医院。 二、技术参数 ·测量原理：采用锥板稳态法、动态快测法两种测量方法 ·测量范围：0.7—25mPa.s ·切变率范围：1—200S-1 ·测量精度：≤5％ ·样本位：60孔位 ·加样方式：矩阵式机械臂加样方式 ·检测样品量：0.87ml-1ml(全血典型测试) ·液面检测：电容式自动感应液面检测 ·恒温控制：PID ·样本混匀：全自动吞吐抽吸程控式 ·加样清洗系统：负压灌注式自动加样、清洗系统 | 试剂THR:冻干处理的牛凝血酶,肝素和抑肽酶;底物;试剂THR稀释剂:三羟甲基-氨基甲烷,氯化钠,PH值8.2。产品有效期：未开封试剂,2-8℃下储存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 检测血液的流动性和粘滞性以及血液中红细胞和血小板的聚集性和变形性等。 | 该产品用于定量测定血浆中抗凝血酶III(AT III)的活性。 |
| 结构及其组成 | 流变仪由主机、计算机系统及配置件组成。主机的组成部分有：电源部分、主板部分、操作面板及显示部分、测试装置部分、打印装置部分、清洗装置部分、加样系统部分。计算机系统包括：计算机主机、显示器、鼠标、键盘、光盘、连机线、打印机。配置件包括：水平仪、泵管、洗液瓶、一次性使用离心管、标准粘度液(质控)、一次性使用真空取血管。性能指标详见注册产品标准YZB/津0334-2009《LBY-N系统血液流变仪》。 | 试剂THR:冻干处理的牛凝血酶,肝素和抑肽酶;底物;试剂THR稀释剂:三羟甲基-氨基甲烷,氯化钠,PH值8.2 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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