| 器械名称 | 血液净化装置的体外循环血路 | PTA 球囊扩张导管(商品名：Coyote OVER-THE-WIRE) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 基本型：TX-JB-1、TX-JB-2、TX-JB-3、TX-JB-4、TX-JB-5、TX-JB-6、TX-JB-7、TX-JB-8、TX-JB-9、TX-JB-10、TX-JB-11、TX-JB-12、TX-JB-13；CRRT专用型：TX-ZY-1、TX-ZY-2、TX-ZY-3、TX-ZY-4、TX-ZY-5、TX-ZY-6、TX-ZY-7、TX-ZY-8；附件型：TX-FJ-1、TX-FJ-2、TX-FJ-3、TX-FJ-4 | 见附页 |
| 产家 | 宁波天益医疗器械有限公司 | 波士顿科学公司 |
| 适用范围 | 本产品供血液净化时作为血液通道使用。 | 该产品适用于外周血管系统(包括髂动脉、股动脉、腘动脉、膝下动脉以及肾动脉)的经皮腔内血管成形术 (PTA)，并适用于治疗天然或人造透析用动静脉瘘的堵塞病变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要由透析器接口、导血管、气体捕获器、过滤网、肝素管、泵管、泵管接头、导管夹、采样口、测压器、内圆锥接头、外圆锥接头、锁口接头、冲洗接头、保护套、三通接头、四通接头、透析器侧口接头、预冲针、预冲器、瓶塞穿刺器、贮液袋、加热袋、螺旋式外圆锥接头、补液转换接口、滴斗、变径接头、传感器保护器、连接件与导管连接等部件组装构成。产品由动脉管、静脉管、置换管、输液加热管、吸附连接管、滤出压力传感通道连接管及血液净化附件根据临床治疗模式配置成整套的体外循环血路。 | 该产品为同轴式球囊扩张导管。外腔用于球囊扩张，导丝腔允许使用导丝将导管推进并通过需要扩张的狭窄部位。球囊为半顺应性，材料为VESTAMID树脂。球囊及尖端涂有亲水涂层，近端涂有疏水涂层。导管可与 0.014 in (0.36 mm) 导丝配合使用。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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