器械名称 | 血液净化处理装置的体外循环管路 | 一次性使用硅胶球囊导尿管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | Ⅰ-A型、Ⅱ-A型、Ⅰ-B型、Ⅱ-B型、C型 | 两腔普通型(FC06201D、FC08203D、FC10203D、FC12205D、FC14205D、FC16205D、FC18205D、FC20205D、FC22205D、FC24205D、FC26205D)、两腔大球囊型(FC14230D、FC16230D、FC18230D、FC20230D、FC22230D、FC24230D、FC26230D)、三腔大球囊型(FC14230T、FC16230T、FC18230T、FC20230T、FC22230T、FC24230T、FC26230T) |
产家 | 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司 | 浙江曙光科技有限公司 |
适用范围 | 作为输送血液、药液的管路通道。临床中配合血透机、血滤机等,用于血液净化、透析、过滤、补液、传输药液的一次性使用器械。 | 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。 |
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产品说明 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成,不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时,排泄锥形接口应不与试验连接器分离;产品应无菌;产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无粘膜刺激。 | |
用途 | 本品是用于膀胱以及尿道留置、导尿。尿路出血、止血以及洗净。 | |
结构及其组成 | 管路按结构分为带泵管管路、无泵管管路和附件(局部联接管)。带泵管管路主要由导管、透析器接口、注射件、注射头、注射接口、空气壶、泵管、T型接口、流量调节器、调节夹、接头、瓶塞穿刺器、滤网、测压块、加热袋、传感器、护罩、手柄组成。无泵管管路主要由导管、透析器接口、注射件、注射头、注射接口、空气壶、T型接口、流量调节器、调节夹、接头、瓶塞穿刺器、滤网、测压块、加热袋、传感器保护器、护罩、手柄组成。局部联接管主要由导管、注射接口、T型接口、流量调节器、调节夹、接头、测压块、加热袋、传感器、护罩、手柄组成。 | 产品主要由球囊、止逆阀、冲洗腔、排泄腔、充起腔、导管组成,不同型号的组成不同。当按YY 0325-2002附录B的方法进行试验时,排泄锥形接口应不与试验连接器分离;产品应无菌;产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无迟发型超敏反应,应无粘膜刺激。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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