| 器械名称 | 血液灌流机 | 血液辐照仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | JF-800A | BIOBEAM 8000，BIOBEAM 2000 |
| 产家 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 | 深圳市医润康科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 | 用于预防异体血输注后引起的相关性移植物抗宿主病(GVHD)。 |
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| 产品说明 | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 | 产品由主机和辐射容器组成，辐射源是铯-137，容器中心吸收剂量率2.5Gy/min；泄漏辐射:距辐射仪表面剂量当量率应小于3.0μSv/ｈ,距辐射仪表面5cm处剂量当量率应小于2.5μSv/ｈ,距辐射仪表面100cm处剂量当量率应小于1.0μSv/ｈ；辐照时间显示值与测量值之间误差应不超过1s。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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