| 器械名称 | 血液灌流机 | 特定蛋白分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JF-800A | HP-083/4型 |
| 产家 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 | 石家庄禾柏生物技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 | 适用于人体体液的特定蛋白测定 |
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| 产品说明 | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 | 产品性能结构及组成产品主要组成：由液晶显示屏、电源插孔、读卡器、键盘、检测孔、检测孔盖、打印机、RS232端口组成。 产品适用范围该产品主要用于检测血清、血浆和尿液中的特定蛋白浓度。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品应用散射比浊法，选用670nm激光作为入射光，微电脑控制，通过检测抗原-抗体免疫复合物，测定蛋白浓度。性能指标：1、测量偏差：误差不超过±15%(CRP：0.2mg/L～10 mg/L；IgG：7g/L～16g/L)；2、重复性变异系数：CV≤15%；3、通道间变异系数：CV≤8%；4、测量时间 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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