| 器械名称 | 血液灌流机 | 糖化血红蛋白分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | JF-800A | MQ-2000型 |
| 产家 | 珠海健帆生物科技股份有限公司 | 上海惠中医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 用作临床血液灌流时体外循环的动力和安全监测装置。 | 产品与上海华臣生物试剂公司生产的糖化血红蛋白测定试剂盒配套；用于检测血样中的糖化血红蛋白占总血红蛋白的比例。 |
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| 产品说明 | 灌流机由血液泵、肝素泵、阻流夹、液位监测器、血液保温器、补液架、灌流器夹、压力监测器、气泡监测器和控制显示部分组成。配套用耗材(灌流器、血液管路、泵管、注射器等)不在此次注册范围。 | 仪器由触摸显示屏，自动取样系统，蠕动泵，检测室，内置打印机，微控制单元，加热模块组成。主要性能指标：1、线性范围：HbA1c的线性范围4%～17%，相关系数r≥0.98；2、准确性：测量结果的平均值在质控品范围内；3、重复性：≤3.0%；4、样品携带污染率：≤0.1%。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ||
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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