器械名称 | 血液辐照器XHBRI-1000 | 冠状动脉金属支架输送系统 |
器械分类 | 国产三类 | 国产器械 |
规格型号 | XHBR I-1000 | 见附页 |
产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 辽宁生物医学材料研发中心有限公司 |
适用范围 | 该产品适用于血站或医院输血科,对血液进行辐照。 | 该产品用于通过相应的介入治疗器械经人体股动脉或桡动脉将其植入到冠状动脉有狭窄性病变的部位,支撑血管壁,改善心肌血流,实现血运重建。 |
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产品说明 | 新华医疗多年来专业从事放射治疗设备的研究与制造。基于现代高技术平台上开发研制的XHBRI-1000血液辐照器符合欧洲最高防护标准,采用高质量的工业控制计算机和专业图像界面操控软件,高清晰触摸屏操作。选用预定程序或需要辐照的剂量通过计算机控制可自动完成整个辐照过程,该产品具有辐照剂量和辐照时间两种辐照模式,通过对放射源上下运动和容器自转的有效控制,使容器中的物品受到均匀辐照。辐照剂量、辐照时间、放射源的移动、容器旋转等相关信息可实时显示在电脑屏幕上。 产品性能: XHBRI-1000型血液辐照器采用放射性同位素产生的γ射线对血液及血液制品进行照射,通过控制射线剂量,可选择性地灭活血液中具有免疫活性的淋巴细胞,从而预防TA-GVHD的发生,是输血医学临床应用的专业设备。该产品也可对人体植入物培养基、试验用小动物进行辐照,用于免疫学及放射生物学的应用和研究。
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支架为外科植入物用不锈钢00Cr18Ni14Mo3经激光切割而成的管网状结构。球囊导管输送系统带有铂铱合金不透射线标记,由球囊、远端杆、近端杆、导管座组成。制造材料为:球囊:聚酰胺12;远端杆外管:Pebax;远端杆内管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管;远端杆Tip管为Pebax、低密度聚乙烯和高密度聚乙烯多层挤出管。近端杆为涂覆聚四氟乙烯涂层的304不锈钢。导管座:聚碳酸酯和Pebax。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
用途 | 该产品适用于血站或医院输血科,对血液进行辐照。 | |
结构及其组成 | 该产品由血液辐照器主体、被辐照物容器、外罩组件、底座和电气控制系统组成,辐射源是铯-137,表面泄漏辐射剂量率应不大于3μGy/h。 | 该产品由支架和球囊导管输送系统构成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 条码管理,避免辐照过程中的人为错误。 不间断记录辐照过程中的相关参数,辐照完毕可打印辐照结果。 具有文档管理功能,可调阅查询以往辐照记录及相关辐照参数,辐照数据可永久存储在硬盘上。 网络接口,可通过网络传输、打印辐照数据。 |
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注意事项 |
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