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基本资料对比
器械名称 血液辐照器XHBRI-1000药物雾化器
器械分类 国产三类国产器械
规格型号 XHBR I-10006ML-I,6ML-II,6ML-III,15ML-I,15ML-II,15ML-III,20ML-I,20ML-II,20ML-III
产家 山东新华医疗器械股份有限公司宁波市海曙医疗用品厂
适用范围 该产品适用于血站或医院输血科,对血液进行辐照。产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶,用于对患者进行药物气溶吸入治疗。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

  新华医疗多年来专业从事放射治疗设备的研究与制造。基于现代高技术平台上开发研制的XHBRI-1000血液辐照器符合欧洲最高防护标准,采用高质量的工业控制计算机和专业图像界面操控软件,高清晰触摸屏操作。选用预定程序或需要辐照的剂量通过计算机控制可自动完成整个辐照过程,该产品具有辐照剂量和辐照时间两种辐照模式,通过对放射源上下运动和容器自转的有效控制,使容器中的物品受到均匀辐照。辐照剂量、辐照时间、放射源的移动、容器旋转等相关信息可实时显示在电脑屏幕上。

  产品性能:

  XHBRI-1000型血液辐照器采用放射性同位素产生的γ射线对血液及血液制品进行照射,通过控制射线剂量,可选择性地灭活血液中具有免疫活性的淋巴细胞,从而预防TA-GVHD的发生,是输血医学临床应用的专业设备。该产品也可对人体植入物培养基、试验用小动物进行辐照,用于免疫学及放射生物学的应用和研究。

  

产品标准:YZB/浙 1093-2009 《药物雾化器》,产品性能结构及组成:产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件,吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min,工作压力为0.10Mpa~0.22Mpa,耗气量为4L/min~8L/min;产品面罩采用聚氯乙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无皮肤刺激;产品吸嘴采用聚丙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无粘膜刺激;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。,

用途 该产品适用于血站或医院输血科,对血液进行辐照。 产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶,用于对患者进行药物气溶吸入治疗。
结构及其组成 该产品由血液辐照器主体、被辐照物容器、外罩组件、底座和电气控制系统组成,辐射源是铯-137,表面泄漏辐射剂量率应不大于3μGy/h。 产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件,吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min,工作压力为0.10Mpa~0.22Mpa,耗气量为4L/min~8L/min;产品面罩采用聚氯乙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无皮肤刺激;产品吸嘴采用聚丙烯材料制成,细胞毒性应不大于I级,应无迟发型超敏反应,无粘膜刺激;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10μg/g。
使用方法 使用前所有组部件需进行清洁(除管子外),为了符合喷雾颗粒规格,在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机,流速率必须选择在5-8LPM范围

1、将管子的一端接在气源

2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖,将其暂放一边

3、倒入处方药剂至瓶底,最大限量8ml

4、将喷雾瓶上盖装回原处

5、将口含器/面罩接在喷雾出口

6、当准备开始治疗时,开机接通气源

7、用嘴唇含住口含器/将面罩盖住整个鼻腔及口部然后慢慢呼气及吸气
产品特点

       条码管理,避免辐照过程中的人为错误。

  不间断记录辐照过程中的相关参数,辐照完毕可打印辐照结果。

  具有文档管理功能,可调阅查询以往辐照记录及相关辐照参数,辐照数据可永久存储在硬盘上。

  网络接口,可通过网络传输、打印辐照数据。

注意事项 单一病患使用,不可替换使用。

本产品勿用耐高温及化学浸泡消毒使用,以防功能受损。

产品在受损及使用过久的情况下,可能会有喷雾输出不足的结果而导致不适当的治疗结果。

在使用后需保持产品的清洁及干燥。

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