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基本资料对比
器械名称 血液辐照器实时荧光定量PCR仪
器械分类 进口三类进口器械
规格型号 XHBRⅠ-1000ViiA 7 Dx
产家 山东新华医疗器械股份有限公司爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司
适用范围 用于血站或医院输血科,对血液进行辐照。该产品由经过培训的操作人员使用,对人DNA或RNA进行分析,以检测可能导致疾病出现或对疾病易感的基因变化。

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说明书对比
产品说明 产品标准:YZB/国1546-2003《血液辐照器》产品由主体、转台、源抽屉、被辐照物容器和电气控制系统组成,辐射源是铯-137,表面泄漏辐射剂量率应不大于3μGy/h;吸收剂量及误差:被辐照容器中心点吸收剂量≤50Gy,误差不超过预置值的±10%;吸收剂量均匀性:被辐照物容器内各点吸收剂量应在-10%~+25%范围内均匀一致;辐照时间误差应不超过预置值的±1%。 该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理,在医学临床上用于对靶核酸进行检测,因目前未能对HRM功能进行临床试验,故该通道结果仅供科研参考,不能用于临床相关用途。
用途 用于血站或医院输血科,对血液进行辐照。
结构及其组成 产品由主体、转台、源抽屉、被辐照物容器和电气控制系统组成,辐射源是铯-137,表面泄漏辐射剂量率应不大于3μGy/h;吸收剂量及误差:被辐照容器中心点吸收剂量≤50Gy,误差不超过预置值的±10%;吸收剂量均匀性:被辐照物容器内各点吸收剂量应在-10%~+25%范围内均匀一致;辐照时间误差应不超过预置值的±1%。 该产品主要由仪器触摸屏、加热盖、板适配器、样品模块组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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