器械名称 | 血液辐照器 | 实时荧光定量PCR仪 |
器械分类 | 进口三类 | 进口器械 |
规格型号 | XHBRⅠ-1000 | 7900 |
产家 | 山东新华医疗器械股份有限公司 | 爱普拜斯应用生物系统贸易(上海)有限公司 |
适用范围 | 用于血站或医院输血科,对血液进行辐照。 | 该产品用于分析某一基因的拷贝数的转录水平,对特异病原体DNA和RNA进行定量研究。 |
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产品说明 | 产品标准:YZB/国1546-2003《血液辐照器》产品由主体、转台、源抽屉、被辐照物容器和电气控制系统组成,辐射源是铯-137,表面泄漏辐射剂量率应不大于3μGy/h;吸收剂量及误差:被辐照容器中心点吸收剂量≤50Gy,误差不超过预置值的±10%;吸收剂量均匀性:被辐照物容器内各点吸收剂量应在-10%~+25%范围内均匀一致;辐照时间误差应不超过预置值的±1%。 | 该产品基于实时荧光聚合酶链式反应(PCR)原理,在医学临床上用于对靶核酸进行检测,因目前未能对HRM功能进行临床试验,故该通道结果仅供科研参考,不能用于临床相关用途。 |
用途 | 用于血站或医院输血科,对血液进行辐照。 | |
结构及其组成 | 产品由主体、转台、源抽屉、被辐照物容器和电气控制系统组成,辐射源是铯-137,表面泄漏辐射剂量率应不大于3μGy/h;吸收剂量及误差:被辐照容器中心点吸收剂量≤50Gy,误差不超过预置值的±10%;吸收剂量均匀性:被辐照物容器内各点吸收剂量应在-10%~+25%范围内均匀一致;辐照时间误差应不超过预置值的±1%。 | 该产品主要由PCR热循环仪、荧光检测系统、温度控制系统、反应板组成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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