| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：Ultra-SoftSV) | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 卡型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;条型:1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于颈动脉、髂动脉、股动脉、髂股动脉、下腘动脉、肾动脉等实施经皮腔内血管成形术(PTA)，并用于治疗天然或人造动静脉透析瘘管堵塞病症。在颈动脉狭窄血管成形术中使用该产品时强烈建议采用远端保护措施。Ultra-soft SV.018导管用于在颈动脉血管成形术中进行预扩张和Carotid Wallstent Monorail内置管术中支架递送后优化处理。 | 定性检测人粪便标本中的幽门螺旋杆菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为Ultra-soft SV.014导管和Ultra-soft SV.018导管。该产品的远端为双腔导管，近端为单腔导管，导管远端末端预装有半顺应性球囊。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂：玻璃纤维上固定胶体金标记的鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被鼠抗幽门螺旋杆菌单克隆抗体和羊抗鼠IgG；样本处理液为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：2～30℃密封干燥保存，24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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