| 器械名称 | 球囊扩张导管(商品名：Ultra-SoftSV) | BCR/ABL融合基因检测试剂盒(荧光原位杂交法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 美国 波士顿科学公司 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于颈动脉、髂动脉、股动脉、髂股动脉、下腘动脉、肾动脉等实施经皮腔内血管成形术(PTA)，并用于治疗天然或人造动静脉透析瘘管堵塞病症。在颈动脉狭窄血管成形术中使用该产品时强烈建议采用远端保护措施。Ultra-soft SV.018导管用于在颈动脉血管成形术中进行预扩张和Carotid Wallstent Monorail内置管术中支架递送后优化处理。 | 本产品用于检测白血病骨髓细胞中BCR/ABL融合基因的存在。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品分为Ultra-soft SV.014导管和Ultra-soft SV.018导管。该产品的远端为双腔导管，近端为单腔导管，导管远端末端预装有半顺应性球囊。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | GLP BCR/ABL探针：荧光标记探针；GLP杂交缓冲液：甲酰胺、SSC、硫酸葡聚糖。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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