| 器械名称 | DELFIA 时间分辨荧光法绒毛膜促性腺激素试剂盒(筛查用) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A082-101 | |
| 产家 | 芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测孕妇血清中的绒毛膜促性腺激素的含量。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
| 结构及其组成 | 试剂盒组成：6瓶hCG标准品（1.0mL），1瓶示踪剂（0.95mL），1瓶缓冲液（50mL），1瓶浓缩洗液（40mL），1瓶增强液（50mL），1块微孔板（96孔），1张和批号匹配的质控证书。 | 见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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