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基本资料对比
器械名称 甘油三酯测定试剂盒(双试剂型)人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000 ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T条型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒; 卡型:1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
产家 温州东瓯津玛生物科技有限公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 产品用于体外定量检测人血清中甘油三酯的含量。该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂成分:R1:脂蛋白脂酶、甘油激酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、三磷酸腺苷等;R2:甘油磷酸氧化酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、过氧化物酶等。试剂空白吸光度≤0.100;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数(CV)应≤4%,批间极差应≤6%;测定范围为0 mmol/L-9.04 mmol/L(0 mg/dl-800mg/dl). 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成,试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成,硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体,玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG;样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期:4℃-30℃干燥贮存,切勿冰冻,有效期24个月。附件:注册产品标准,
使用方法
产品特点
注意事项

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