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基本资料对比
器械名称 甘油三酯测定试剂盒(双试剂型)活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 80ml、120ml、160ml、240ml、280ml、320ml、360ml、400ml、1000 ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、735T/
产家 温州东瓯津玛生物科技有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 产品用于体外定量检测人血清中甘油三酯的含量。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 试剂成分:R1:脂蛋白脂酶、甘油激酶、抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、三磷酸腺苷等;R2:甘油磷酸氧化酶、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、过氧化物酶等。试剂空白吸光度≤0.100;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%;精密度:批内变异系数(CV)应≤4%,批间极差应≤6%;测定范围为0 mmol/L-9.04 mmol/L(0 mg/dl-800mg/dl). 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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