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器械名称 甘油三酯测定试剂盒(酶比色法)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 R1:64mL×5+ R2:16mL×5,R1: 64mL×4+ R2:16mL×4, R1: 64 ml×3 + R2: 16mL×3, R1:64 ml×2 + R2: 16mL×2, R1:64 ml×1 + R2: 16mL×1, R1:60mL×2 + R2:15mL×2,R1:60mL×4 + R2:15mL×4,R1: 72mL×2 + R2:18mL×2,R1:50mL×4 +R2:25mL×2,R1:80mL×4 + R2:20mL×4,R1:40mL×4+ R2:20mL×2,R1:见附页
产家 宁波医杰生物科技有限公司乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 定量测定人血清中甘油三酯(TG)的浓度。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,胆酸钠,甘油激酶,脂肪酶,甘油氧化酶,4氨基安替吡啉。R2:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,氯化镁,三磷酸腺苷,4-氯酚,过氧化物酶,曲拉通-100。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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