| 器械名称 | 甘油三酯测定试剂盒(单试剂型) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、560T、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、900T、1170T | 见附页 |
| 产家 | 温州东瓯津玛生物科技有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于体外定量检测人血清中甘油三酯的含量。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂成分：甘油激酶、脂蛋白酯酶、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶、三磷酸腺苷、3-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺、4-氨基安替比林等。试剂空白吸光度应≤0.100;准确度:与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10％;精密度:批内变异系数(CV)应≤4％,批间极差应≤6％;测定范围为0 mmol/L-9.04 mmol/L(0mg/dl-800 mg/dl)。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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