| 器械名称 | 甘油三酯(TG)检测试剂(终点比色法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 52mL×2(R1:46mL×2，R2:3.6mL×2，R3:2.4mL×2)；103mL×2(R1:91.2mL×2，R2:7mL×2，R3:4.8mL×2) | 见附页 |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量分析人血浆或血清中甘油三酯浓度。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 甘油三酯(TG)检测试剂(终点比色法)的成分为：R1：3,5-二氯－2－羟基苯磺酸钠(DHBS)、过氧化物酶(HPO)、腺苷三磷酸(ATP)、氯化镁；R2：甘油激酶(GK)、甘油磷酸酯氧化酶(GPO)、4-氨基安替比林；R3：脂肪酶。基本参数：吸光度值0.01－0.1A@520nm；在使用线性范围10～1000mg/dL内，TG试剂检测的线性相关系数的平方(R2)≥0.99；批内和批间精密度：用中值质控制测试LDLD试剂，所得结果的变异系数(CV)应分别≤5.0％(n=20)和≤10.0％(n=9)；准确 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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