| 器械名称 | 甘油三酯(TG)检测试剂(终点比色法) | PTCA球囊扩张导管 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 52mL×2(R1:46mL×2，R2:3.6mL×2，R3:2.4mL×2)；103mL×2(R1:91.2mL×2，R2:7mL×2，R3:4.8mL×2) | 见附页 |
| 产家 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于定量分析人血浆或血清中甘油三酯浓度。 | 用于冠心病微创介入治疗手术:1.冠状动脉或旁路移植狭窄部分的球囊扩张;2.球囊扩张支架的植入后后扩张。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 甘油三酯(TG)检测试剂(终点比色法)的成分为：R1：3,5-二氯－2－羟基苯磺酸钠(DHBS)、过氧化物酶(HPO)、腺苷三磷酸(ATP)、氯化镁；R2：甘油激酶(GK)、甘油磷酸酯氧化酶(GPO)、4-氨基安替比林；R3：脂肪酶。基本参数：吸光度值0.01－0.1A@520nm；在使用线性范围10～1000mg/dL内，TG试剂检测的线性相关系数的平方(R2)≥0.99；批内和批间精密度：用中值质控制测试LDLD试剂，所得结果的变异系数(CV)应分别≤5.0％(n=20)和≤10.0％(n=9)；准确 | 该产品为快速交换型经皮腔内冠状动脉成型术用球囊扩张导管，带有铂铱合金可视标记。主要由手柄座、导管的外管、导管的内管和球囊组成。外管远端材料为改性Nylon6/6，近端材料为改性Nylon12、带TEFLON涂层的不锈钢管；内管材料为改性Nylon6/6；球囊材料为改性Nylon12；手柄材料为聚碳酸酯。该产品经环氧乙烷灭菌；一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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