| 器械名称 | 甘油三酯(TG)测定试剂盒(氧化酶法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 25mL：R:1×25mL、160mL：R:4×40mL、240mL：R:6×40mL、360mL：R:6×60mL、1000mL：R:4×250mL。校准品规格：1×0.8mL、1×1.0mL、1×1.5mL、1×1.8mL | 见附页 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒采用氧化酶法，用于体外定量测定人血清中的甘油三酯含量。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由单试剂(R)、校准品组成。a)单试剂(R)：由磷酸盐缓冲液、4-氯酚、ATP、镁离子、4-氨基安替比林、甘油激酶、过氧化物酶(POD)、脂蛋白酯酶、甘油-3-磷酸氧化酶组成；b)校准品：甘油三酯溶液。产品有效期：未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期一年。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定21天。试剂不可冻存。校准品避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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