| 器械名称 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒(连续监测法) | 人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 50ml(R1：1×40ml；R2：1×10ml)、100ml(R1：2×40ml；R2：2×10ml)、150ml(R1：2×60ml；R2：2×15ml)、200ml(R1：2×80ml；R2：2×20ml)、(12×60T)(R1：12×16.8ml+R2：12×4.2ml) | 12人份/盒,24人份/盒 |
| 产家 | 波音特生物科技(南京)有限公司 | 苏州工业园区为真生物医药科技有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(GPDA)的体外定量测定。 | 该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor，EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R，L861Q)的突变。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒(连续监测法)由试剂1(双甘肽(gly.gly)、Tris、叠氮钠)和试剂2(Gly-Pro-PNA)组成；装量：试剂盒内试剂装量最大允许负偏差为5%；试剂空白吸光度：波长405nm，光径1.0cm，测得试剂吸光度值A≤0.1，试剂空白吸光度变化率≤0.02；分析灵敏度：测量75U/L的被测物时，吸光度变化率在0.01-0.05之间；线性范围：0-400U/L，线性相关系数r≥0.990，线性偏差≤10%；精密度：批内差：变异系数CV≤6%，批间差：不同批号的试剂批间相对 | 见附页产品有效期：-20℃±3℃避光储存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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