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基本资料对比
器械名称 万特福 颅内血肿清除套装一次性使用穿刺器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 YL-1型;规格:20、25、30、35、40、45、50、55、60、65、70φ5mm、φ10mm
产家 北京万特福科技有限责任公司杭州光典医疗器械有限公司
适用范围 一次性使用颅内血肿清除套装是神经内、外科、急诊科用于急性、亚急性及慢性颅内血肿穿刺、引流的专用器械。产品供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 该产品由针型钻、三通针体、针型血肿粉碎器、钝头针芯、盖帽、一次性外套箍、引流管、密封垫组成。针型盖钻的钻体采用符合GB/T 1220-2007中规定的医用不锈钢材料制成,三通针体的针及针型血肿粉碎器针管的材料符合GB 18457《制造医疗器械用不锈钢针管》第3条材料中的规定。
用途 一次性使用颅内血肿清除套装是神经内、外科、急诊科用于急性、亚急性及慢性颅内血肿穿刺、引流的专用器械。
结构及其组成 该产品由针型钻、三通针体、针型血肿粉碎器、钝头针芯、盖帽、一次性外套箍、引流管、密封垫组成。针型盖钻的钻体采用符合GB/T 1220-2007中规定的医用不锈钢材料制成,三通针体的针及针型血肿粉碎器针管的材料符合GB 18457《制造医疗器械用不锈钢针管》第3条材料中的规定。 产品由穿刺针、穿刺鞘套、注气阀、密封帽、锁扣组成。穿刺针的刀口采用304不锈钢材料制造,穿刺针采用ABS(聚苯乙烯)材料制造,穿刺鞘套采用PC(聚碳酸脂)材料制造。穿刺针的头端应经过热处理,硬度应为:640HV0.2-720HV0.2;穿刺针外管表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm;穿刺器的耐腐蚀性能应符合YY/T0149―2006中5.4b级的规定穿刺器经灭菌后应无菌;穿刺器应经环氧乙烷灭菌,出厂之日起,其环氧乙烷残留量应≤10ug/g;产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求。
使用方法 一次性使用颅内血肿清除套装是神经内、外科、急诊科用于急性、亚急性及慢性颅内血肿穿刺、引流的专用器械。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 一次性使用颅内血肿清除套装是神经内、外科、急诊科用于急性、亚急性及慢性颅内血肿穿刺、引流的专用器械。
注意事项 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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