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基本资料对比
器械名称 一次性使用连接管OTW球囊扩张导管(商品名:SprinterLegend)
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附页SPL12506WL、SPL12510WL、SPL12512WL、SPL12515WL、 SPL12520WL
产家 扬州市亚华生物科技工程有限公司美敦力公司
适用范围 用于延长输、注药液管道及多次注射药液时使用。该产品用于对冠状动脉或搭桥的狭窄部分进行球囊扩张,以改善心肌灌注。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品分为直型连接管、三通连接管和T型连接管。产品由外圆锥接头防护帽、卡式螺帽、外圆锥接头、管体、移动夹或片夹、内圆锥接头、内圆锥接头防护帽、三通阀(三通连接管含有)、T型接头(T型连接管含有)组成。连接管管体采用含有增塑剂TOTM(偏苯三酸三辛酯)的软聚氯乙烯(PVC)塑料制成,三通阀、T型接头和内、外圆锥接头采用聚碳酸酯(PC)制成。环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。 该产品为OTW型球囊扩张导管,分为近端和远端部分。导管近端由外推送杆和内推杆组成,近端粘结至鲁尔接头;导管远端由Pebax 6333头端、Pellethane 2363球囊、Pebax7233外推送杆和三层内推杆组成,内推杆上有一个不透射线标记带,球囊和导管远端涂有亲水涂层;产品具有针对肱动脉和股动脉管腔内定位的轴杆标记。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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