| 器械名称 | 钾/钠/氯/钙/pH测定试剂(离子选择电极法) | 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名：GuReater) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 试剂A：420mL、300 mL；试剂B：120mL、85 mL | 见附页 |
| 产家 | 丹东边境经济合作区三和医疗设备有限公司 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与MD-550电解质分析仪配套使用，采用离子选择电极法定量测定人体血清中钾、钠、氯、钙离子浓度及pH值。 | 该产品用于靶病变长度为≤32mm，参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入；单纯球囊扩张后的再狭窄病变；冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 测定试剂由试剂A和试剂B组成。其中，试剂A包括：K+，4.00 mmol/L；Na+，140.0 mmol/L；Cl—，100.0 mmol/L；Ca2+，1.25 mmol/L；缓冲液，11.2073 g/L；5-氯-2甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮，0.1 g/L。试剂B包括：K+，8.00mmol/L；Na+，110.0 mmol/L；Cl—，70.0 mmol/L；Ca2+，2.50 mmol/L；缓冲液，14.7469 g/L；5-氯-2甲基-4-异噻唑啉-3-酮和2 | 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成；药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成，基底涂层材料为PLGA，雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2，不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成，球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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