| 器械名称 | 甲状腺素定量测定试剂盒(酶联免疫法) | Advantage II (优越)血糖仪用试纸 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | |
| 产家 | 北京北方生物技术研究所 | |
| 适用范围 | 本品是为定量测定人血清总甲状腺素(T4)而设计的。 本方法适用样品浓度范围为5-300ng/ml(6.435-386nmol/l)，不用稀释。 | 与Advantage血糖仪配合使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本方法为酶联免疫系统与磁性微粒分离技术相结合的一种测定法，并使用了一种高亲合力的抗体。 标本，质控品和标准品中的T4(A)与定量的荧光素标T4衍生物(B)同限量酶标T4单克隆抗体竞争结合(C)。与抗体结合的荧光素标T4衍生物的量与标本中T4的含量成反比。本方法还使用了ANS为置换剂，把T4从结合球蛋白中置换出来，这样就可以测定总的T4值了。 37℃孵育15分钟后，加入过量的与磁性微粒结合的抗荧光素抗体。它快速特异地结合成荧光素标T4衍生物形成复合物(D)。不需离心，在磁场中沉淀(E)。 倒去上清液，经洗涤后，加入基质进行孵育(F)。37℃孵育15分钟后加入终止液，结束酶/基质反应(G)，用磁分离免疫测定仪读取所生成颜色的强度。 酶反应生成的颜色的强度，在测定的工作范围内，与标本中T4的浓度成反比。这样，患者标本或质控品中T4的浓度就可用内插法直接从标准曲线上求得 |
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| 用途 | 本品是为定量测定人血清总甲状腺素(T4)而设计的。 本方法适用样品浓度范围为5-300ng/ml(6.435-386nmol/l)，不用稀释。 | 与Advantage血糖仪配合使用。 |
| 结构及其组成 | 试剂组成 ⑴T4抗试剂 1瓶 内容物为含羊、牛血清蛋白的Tris缓冲液配制的碱性磷酸酶标抗T4单克隆抗体,含0.2%w/v叠氮钠。20ml。 ⑵T4衍生物 1瓶 内容物为含羊、牛血清蛋白的Tris缓冲液配制的荧光素标T4衍生物，含0.1%w/v ANS，0.2%w/v叠氮钠。20ml。 ⑶T4标准品 6瓶 分别为含0、20、40、80、150或300ng/ml(0、25.7、51.5、103、193、386nmol/l)T4的人血清溶液，含0.2%w/v叠氮钠。每瓶0.7ml。 ⑷磁分离试剂 1瓶 内容物为共价包被着羊抗荧光素抗体的磁性微粒0.6%w/v、含牛血清蛋白的Tris缓冲液和0.2%w/v的叠氮钠。20ml。 ⑸清洗浓缩液 1瓶 含有表面活性剂、防腐剂的Tris缓冲液。14.3ml。 ⑹基质 2瓶 含有单磷酸酚酞(PMP)、辅酶的缓冲液。每瓶15ml。 ⑺终止液 1瓶 含有氢氧化钠和螯合剂的缓冲液，PH>10，100ml | 需血量至少4μl，随试纸配备密码牌。 |
| 使用方法 | 测量准备及操作：测量血糖前请准备下列物品：优越系列血糖仪、罗康全优越型血糖试纸、罗康全乐采采血笔及采血针。进行测量时请遵守产品使用说明书中相关介绍及血糖仪显示的信息标志，信息标志的含义可查阅相关产品使用说明书。设置密码：打开一盒新的罗康全优越型血糖试纸后，取出其中密码牌，在关机状态下安装在血糖仪的密码牌插槽中。为避免使用错误的密码牌，应在此筒试纸用尽后将旧密码牌与试纸筒一同丢弃。血糖仪开启时将读取储存在密码牌中的特殊信息，密码牌校正血糖仪使之与相同密码号的试纸相匹配。请将密码牌保留在插槽中直至更换另一筒新试纸测量过程：请参考相关产品使用说明书了解如何获取血液样本。使血滴接触试纸侧面的弧形边缘，将手指保持在弧形边缘，直到黄色的检测窗口完全充满血样。血样会被自动地吸入到试纸中，不用把血样滴加到试纸的顶端。测量结果将在26秒内显示。取出试纸，将废弃的试纸和采血针丢弃在密闭容器内。如屏幕显示HI，LO或mmol／LErr(mg／dLErr)而非测量结果，请重新测量。如仍出现相同显示或测量结果与您的实际感觉不符，请立即咨询专业医护人员。重要信息：如在初次吸取血样后试纸上仍可见黄色区域，请在15秒内追加一滴血样。如已超过15秒则可能得到错误的测量结果，丢弃该试纸，并用新试纸重新测量。敬告用户：优越系列设置系统自检功能，血糖仪每七天会对储存系统进行自检，自检一般在深夜12：00-12：10自动进行，耗时约10分钟，若此时您正在进行血糖检测，屏幕显示的测量结果不受影响，但该结果的储存记录可能会不准确。请不要根据记忆系统中的单个储存记录更改治疗方案。如您的血糖测量结果异常高或低，或与以前的测量结果、变化趋势不符，请重新测量。根据血糖测量结果调整治疗方案前请咨询专业医护人员。测量原理：电子感应原理。葡萄糖脱氢酶将血样中的葡萄糖转化为葡萄糖内酯，同时在反应中产生一个对人体无害的电流。血糖仪检测此电流并转化为相对应的血糖值读出。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 本试剂仅用于体外诊断，不同批号试剂不能互换，超过有效期，请停止使用。 1.安全防范 1.移液时不要用嘴吸移液管。 2.操作区内不要吸烟、进食或化妆。 3.用一次性吸头移液，避免交叉污染。 2.叠氮钠(NaN3) 某些试剂中含叠氮钠（NaN3），其最终浓度<0.2%w/v。NaN3可与铅、铜等金属直接生成极毒金属叠氮化物，处理时要用大量清水冲洗，防止叠氮化物生成。 3.人血清 试剂盒质控品是由人血清制备的，用免疫分析法检测血清中乙型肝炎表面抗原和人免疫缺陷病毒(HIV)抗体呈阴性。但是鉴于没有任何一个检测手段可确保无HIV、乙型肝炎病毒或其它传染因子存在，因而还是应该把该试剂看成是一种潜在的生物危险品，处理时要象对待任何一种血清或血浆标本一样谨慎。 根据2004年发布的中华人民共和国国家标准“实验室——生物安全通用要求”所规定的处理方法实施。 我们提请用户注意：操作时应确保切口、磨损和其他皮肤损伤处受到充分保护，以防止自我接种或溅在粘膜上。 4.氢氧化钠(NaOH) 终止液中含NaOH，避免与眼、皮肤、粘膜接触，若发生意外，先用大量清水冲洗，再求医。 |
1.优越血糖仪用试纸 ACCU-CHEK Advantage Ⅱ 仅适用于优越系列血糖仪 2.每罐试纸开启后4个月内有效，请勿使用过期试纸 3.请注意取出试纸后，立即盖严筒盖，以防受潮，影响测试结果 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。