| 器械名称 | Vitros免疫诊断产品 肌钙蛋白I定标品 | 影像传输及处理系统软件 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | REF 6801858：2套/包装、REF 1619774：2套/包装 | syngo.via;软件版本号VA10A. |
| 产家 | Ortho-Clinical-Diagnostics | 德国 西门子股份公司 |
| 适用范围 | 该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂，用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清和血浆（肝素或EDTA抗凝）中的心脏肌钙蛋白I（cTnI）实验做定标。 | syngo.via 是一种图象分析软件包。 |
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| 产品说明 | syngo.via 以通用功能的模块化原理和标准应用程序以及各种选用程序或应用程序组合为基础,其中标准应用程序、选用程序或应用程序组本身就是医疗器械。软件组成包括每个应用程序的一张安装光盘,和用户操作手册。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒组成： 2套cTnI定标品1和2（冻干品，人类cTnI溶于含微生物的人类血清中，复溶体积1mL），标定值0和34ng/mL（确切数据编码在批号定标卡内）；2套空的塑料定标品试管；批号定标卡；操作卡；16个定标品条码标签（每个定标品8个） | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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