| 器械名称 | 小骨微型固定钉系统(商品名：Hand Innovation SBFS) | 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SBFN045、SBFN062 | R1单包装瓶含量：20-200ml；R2单包装瓶含量：5-50ml；STD(冻干品)：复溶后为2ml |
| 产家 | 南京神州英诺华医疗科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品适用于固定手部长骨(包括掌骨、近端与中段指骨)和足部跖骨的关节外骨折。 | 用于体外定量测定人血清中的直接胆红素含量。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由小骨固定钉、钉帽以及植入骨钉用的锁定套管工具组成，小骨固定钉及锁定套管工具的材质均为符合ASTM F138的不锈钢及ABS树脂，钉帽材质为含硫酸钡的聚亚胺酯。辐照灭菌包装。 | 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(钒酸盐法)由R1：柠檬酸(柠檬酸缓冲液)，R2：磷酸二氢钠(磷酸盐缓冲液)、偏钒酸钠，STD胆红素组成。空白吸光度：在450nm处，光径1cm时，A≤0.500；空白吸光度变化率：在450nm处，光径1cm时，△A/min≤0.002；分析灵敏度：在450nm处，光径1cm时，测量1μmol/L的直接胆红素时，△Aμmol/L≥1.5×10-3；准确性：使用校准品校准生化分析仪和试剂后，测定质控品，相对偏差≤10%；批内精密度：CV≤3%，批间精密度：R≤10%；线 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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