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基本资料对比
器械名称 一次性使用医用透明贴膜高危型人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测试剂盒(杂交捕获-化学发光法)(商品名:careHPVTM Test)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 450×300、300×200、200×150、200×120、60×70、50×70、50×40(mm)96测试/盒、24测试/盒
产家 威海世创医疗科技有限公司凯杰生物工程(深圳)有限公司
适用范围 适用于固定静脉针或输液管、固定引流导管、固定伤口敷料及小伤口的保护该产品用于从宫颈样本中定性检测14种高危型的人乳头瘤病毒(HPV)DNA。本检测方法可以检测出的14种高危型人乳头瘤病毒(HPV)的型别是16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/66/68。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由透明聚氨酯薄膜、离型纸、医用压敏胶、吸水垫(可选配)、塑料薄膜衬垫或纸垫组成。剥离强度应大于2.75N/25mm,持粘性应小于2.5mm。 产品组成:微孔检测板、阴性对照、阳性对照、指示染料、试剂1、试剂2、试剂3、试剂4、试剂5、试剂6、试剂2稀释液、试剂3稀释液、试剂4稀释液、试剂6稀释液、试剂5喷嘴、检测数据记录单、说明书。产品有效期:4℃至25℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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