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基本资料对比
器械名称 一次性使用医用输氧面罩呼吸机(商品名:中辉(SINOBRIGHT))
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 型号:普通型 规格:成人加大(XL或特大)、成人(L或大)、儿童(M或中)、婴儿(S或小)、新生儿(XS或特小)。HFS3100(台式)
产家 杭州健群医疗器械有限公司河南辉瑞医疗器械有限公司
适用范围 产品供缺氧患者吸氧用。用于医疗机构对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者的抢救、转运及治疗提供机械控制通气或辅助通气。

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说明书对比
产品说明 YZB/国 1583-2009《呼吸机》 产品由主机、气源连接管、空氧混合器组成。具有气源压力不足报警、频率超限报警、气道压力报警、呼吸暂停报警、管道脱落报警、断电报警、氧浓度报警功能。产品具体性能指标见注册产品标准。
用途 用于医疗机构对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者的抢救、转运及治疗提供机械控制通气或辅助通气。
结构及其组成 产品由罩体、气源接头、接头、导管、铝卡、皮筋组成。产品外观应光滑、色泽均匀;产品个连接处应牢固,能承受10N拉力持续10S不脱离;产品应无皮肤刺激、无细胞毒性、无致敏反应;产品若采用环氧乙烷灭菌应无菌,环氧乙烷残留量不得超过10mg/kg。 产品由主机、气源连接管、空氧混合器组成。具有气源压力不足报警、频率超限报警、气道压力报警、呼吸暂停报警、管道脱落报警、断电报警、氧浓度报警功能。产品具体性能指标见注册产品标准。
使用方法
产品特点
注意事项

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