| 器械名称 | 一次性使用医用口罩 | 手术帽 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | K1-0A、K1-0B、K2-0A、K2-0B、K3-0A、K3-0B、K1-1A、K1-1B、K2-1A、K2-1B、K3-1A、K3-1B。 | R-y 48㎝、R-y 53㎝、R-y 61㎝、R-m 46㎝、R-m 47㎝、R-m 48㎝、R-m 49㎝、R-m 50㎝、R-m 51㎝、R-m 52㎝、R-m 53㎝ R-m 54㎝、R-m 55㎝、R-m56㎝、R-m 57㎝、R-m 58㎝、R-m 59㎝R-m 60㎝、R-m 61㎝、R-m62㎝、R-m 63㎝、R-l 17㎝×22㎝ 、R-s 21㎝ |
| 产家 | 武汉多思合众科技发展有限公司 | 瑞安森(天津)医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于供医疗单位一次性使用，用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以为的颗粒如花粉等的阻隔或防护。 | 适用于手术室一次性使用或卫生防护时使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 性能结构： 1. 口罩的缝合针脚(或超声波热合)平整，无漏针(压)缺陷。2.鼻夹的长度不小于8.5CM。 3.酸碱性：5.4~7.6. 4.口罩带和口罩体连接点的断裂强度强度不少于10N。 5.合成血液以16.0kpa压力喷向口罩外侧面后口罩内侧面没有出现渗透。 6.口罩外侧面沾水等级不低于GB/T4745-1997中的3级。 7.微生物指标：非灭菌的口罩，经辐照灭菌的口罩。组成：由非织造布、滤纸组成。 | 手术帽由卫生薄型非织造布，无纺布经裁剪缝制或热合而成，无纺布质量要求依照FZ/T 64005-1996 卫生用薄型非织造布，颜色分为白色、黄色、绿色、蓝色。产品性能：平整，无明显疵点，无污渍，无异常气味和异物。其它性能指标详见注册产品标准《手术帽》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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