器械名称 | 一次性使用医用口罩 | 一次性使用手术帽 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 灭菌型;普通型 | / |
产家 | 绍兴振德医用敷料有限公司 | 奉化市康家乐医疗器械有限公司 |
适用范围 | 产品主要供医疗单位护理时用,不作为外科手术特殊防护用。 | 产品主要供医务人员手术时使用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由无纺布、熔喷布、脱脂纱布、铝条、无纺布带、橡筋带制成。普通型口罩初始污染菌总数不得超过100cfu/g,并不得检出致病菌;灭菌型口罩应无菌,经环氧乙烷灭菌的产品出厂时,其残留量应不超过10μg/g。 | 手术帽应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时其环氧乙烷残留量应不大于20mg/kg;并应能承受10N拉力,不得有破裂现象,由无纺布材料和橡皮筋制成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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