| 器械名称 | 血糖仪 | 艾康 血糖测试系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | AGM-2100 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 |
| 产家 | 株式会社竹内制作所 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由手持式主分析仪组成。用于定量检测毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 |
| 用途 | 该产品用于定量检测毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 |
| 结构及其组成 | 由手持式主分析仪组成。 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成，组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 |
| 使用方法 | 1、打开仪器，插入试条(开启一盒新试纸时，第一次需要调整校码）； 2、取血：用准备好的采血笔在清洁过的手指上取血，稍稍用力挤出一滴血约3μl（3微升） 3、吸血：当仪器显示“滴血”时在试条反应区虹吸口处加血样（血样必须一次性充满反应区，不能反复多次加血） 4、结果显示：5秒钟计时后显示测试结果 |
产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 纯金电极——世界领先的独特技术、仅为纳米厚度的超薄电极、用最稳定的金属纯金制作、传感性能极好、能防止手机等各种辐射的干扰、性能稳定持久。 采血量仅需1.5-2微升。 测试时间快，检测开始10秒钟后显示检测结果。 可储存250个带时间和日期的测试结果，便于查看。 平均血糖值（1-28天任选）。 插入试纸条，自动开机。 | 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据，每3分钟自动记录血糖数据一次，一般检测72小时内的动态血糖变化，绘制出精确的每日血糖变化曲线，在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 |
| 注意事项 | a) 使用唐博士血糖仪适宜的环境温度为10℃—35℃，温度变化太大，会影响测试结果，所以测试时血糖仪最好放在测试环境下30分钟再开始测试。 f) 血液和任何液体进入到仪器内部，请勿使用。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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