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基本资料对比
器械名称 电刀负极板安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 9130, 9130F, 9135-LP, 9160,9160F,9165,9165L250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 美国 3M 医疗产品事业部重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 适用于高频手术中,将电外科射频电流均匀的分布在整个负极板的导电表面上,为电外科电流提供一个安全的回路。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品分为单极型和双极型两种,各包括带导线型和不带导线型两种。带导线型负极板由极板、导线和插头组成。产品极板由胶绝缘背衬、粘胶、导电铝箔、导电胶、透明聚酯薄膜层组成。极板背衬材料为聚酯织物,粘胶材料为丙烯酸酯,导电胶材料为丙烯酸聚合物。产品为一次性使用,非灭菌包装。根据产品单极或双极、是否带有导线等分以下型号:9130, 9130F,9135-LP, 9160,9160F,9165,9165L。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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