| 器械名称 | 括约肌切开刀(商品名：Jagtome RX) | 三明 一次性医用备皮刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 扬州三明医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为一次性使用，适用于胆管的选择性套管插入术以及 Vater 壶腹和/或 Oddi 括约肌的经内镜括约肌切开术。还可用于注射造影剂。 | 供手术部位剔除毛发用 |
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| 产品说明 | 一次性医用备皮刀，其结构与常规剃须刀相仿，但夹持持刀片的下夹板的前缘有梳齿，适于刮剃长而曲卷的汗毛，其刀头成本低，可一次性使用而避免重复使用可能引起的交叉传染。 | |
| 用途 | 供手术部位剔除毛发用 | |
| 结构及其组成 | 该产品是一种预装有导丝的括约肌切开刀。该括约肌切开刀是一种 200 cm 长、由 7 F (2.3mm) 逐渐缩小到 5.5F (1.8 mm) 的带无创尖端的三腔括约肌切开刀。导丝由特种合金制成,密封在一个带有条纹和 5 cm 亲水不透射线远端尖端的 PTFE(聚四氟乙烯)套管内。 | 备皮刀由刀架和刀片组成。 |
| 使用方法 | 1、确定在产品有效期内撕开小包装，取出备皮刀； 2、首先对你需备皮部位进行小盾润滑处理，轻轻取下备皮刀护盖，进行备皮； 3、使用后集中销毁。 | |
| 产品特点 | 一次性备皮刀，属于医疗器械技术领域。该备皮刀包括月牙形上夹板和边缘带有梳齿的下夹板以及夹持在上、下夹板之间的刀片和与下夹板连接在一起的手柄，梳齿端下沿设有圆弧过渡的凸缘，月牙形上夹板的圆弧R为12．9毫米，下夹板上的刀口台阶的高度为1．2毫米。本实用新型结构合理简单，生产制造容易，使用效果好。 | |
| 注意事项 | 注意无菌有效期 |
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