| 器械名称 | 括约肌切开刀(商品名：Jagtome RX) | 无菌塑柄手术刀 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | HW-ABS-9～HW-ABS-34 |
| 产家 | 波士顿科学公司 | 杭州华威医疗用品有限公司 |
| 适用范围 | 该产品为一次性使用，适用于胆管的选择性套管插入术以及 Vater 壶腹和/或 Oddi 括约肌的经内镜括约肌切开术。还可用于注射造影剂。 | 产品供外科手术切割软组织用。 |
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| 产品说明 | 产品由手术刀和塑料刀柄组成；刀柄采用ABS材料制成，刀片以Cr03合金工具钢或符合GB1299规定的Cr06材料以及GB/T 1220中规定的不锈钢材料制成。产品无菌，采用钴60灭菌处理。 | |
| 用途 | 产品供外科手术切割软组织用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品是一种预装有导丝的括约肌切开刀。该括约肌切开刀是一种 200 cm 长、由 7 F (2.3mm) 逐渐缩小到 5.5F (1.8 mm) 的带无创尖端的三腔括约肌切开刀。导丝由特种合金制成,密封在一个带有条纹和 5 cm 亲水不透射线远端尖端的 PTFE(聚四氟乙烯)套管内。 | 产品由手术刀和塑料刀柄组成；刀柄采用ABS材料制成，刀片以Cr03合金工具钢或符合GB1299规定的Cr06材料以及GB/T 1220中规定的不锈钢材料制成。产品无菌，采用钴60灭菌处理。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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