| 器械名称 | 膝关节手术工具 | 肩关节系统(商品名：Affinis) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 该产品用于部分或者全膝关节置换手术。 | 产品主要适用于肩关节外科置换手术，具体适应症包括：原发性骨关节炎；继发性骨关节炎-类风湿性关节炎-创伤后骨关节炎-年轻患者的肩袖撕裂关节病(Hamada分型III或IV)-代谢性关节损坏(如：软骨钙化、含铁血黄素沉着症、尿酸性骨关节病)；骨折后遗症(肱骨头骨折的治疗、骨不连的治疗/假性关节病的治疗、坏死治疗、脱位的固定)；缺血性肱骨头坏死(若骨量充足)。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由试模、导向器、固定螺栓、连接螺钉、骨凿、定位器、扩孔钻等组成；接触人体的材料为：YY/T 0294.1-2005中的奥氏体O型不锈钢、马氏体S型不锈钢以及GB 17100中的钴铬钼材料；非灭菌提供，可重复使用。 | 肩关节系统由肱骨柄、肱骨头和肩臼组成。肱骨柄采用锻造钛合金材料(TC4)制造，肱骨头采用铸造钴铬钼合金材料制造，关节盂采用超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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