| 器械名称 | 膜式氧合器(商品名：AFFINITY NT 集成CVR膜式氧合器) | 子宫颈扩张器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 541，CB541 | 见附页 |
| 产家 | 天津市康尔医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 此产品可在常规心肺分流术过程(不超过6小时)中用于体外循环灌注环路，收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液，以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。 | 该产品供扩张子宫颈口使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 主要由氧合器、心切开术/静脉储血器集成组成，并带有不锈钢热交换器。 | 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能：子宫颈扩张器产品表面应光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷；子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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