| 器械名称 | 一次性使用肋骨固定夹板 | 椎体成形工具包(商品名：KMC椎体成形系统) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | LGB-1、LGB-2、LGB-3、LGB-4 | 见附件 |
| 产家 | 天津翔越医疗器械有限公司 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 本产品适用于不接触创面局部固定肋骨骨折。LGB-1型最多可以固定7根肋骨，LGB-2、LGB-3、LGB-4型最多可固定4根肋骨。 | 该产品适用于做经皮椎体成形术及脊柱后凸等微创手术时做配套使用工具。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 肋骨板是由支撑板外覆医用聚氨酯泡棉、医用聚氨酯薄膜、医用压敏胶及外盖膜制作而成。产品性能：1、外观：肋骨板外观应整洁，外盖膜平整，产品尺寸应不小于标称值的99%；2、 应有可塑性：可以按照人体生理曲度进行折弯，不应发生断裂现象；3、应有良好的透气性。其它 | 该产品由椎体成形器械包、一体化椎体工具以及椎体扩张球囊导管组成。椎体成形器械包由骨水泥填充器、外鞘、扩张器、引导丝、钻子组成。一体化椎体成形工具包由导针、扩张器、 外鞘组成。金属部分采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9不锈钢制成，手柄材料采用符合ISO 10350.1标准中的PC医用级高分子材料制成。椎体扩张球囊导管由扩张球囊导管和支撑丝组成；椎体扩张球囊导管采用聚醚聚氨酯(Polyether BasedPolyurethane)材料,支撑丝采用符合GB1220标准中规定的0Cr18Ni9材料 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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