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基本资料对比
器械名称 甲状腺素(T4)定量检测试剂盒(磁微粒分离化学发光法)便隐血(FOB)检测试纸(胶体金法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 100管份/盒1人份/袋
产家 北京倍爱康生物技术有限公司重庆奥创生物技术开发有限责任公司
适用范围 本品是为定量测定人血清总甲状腺素(T4)而设计的。 本方法适用样品浓度范围为5-300ng/ml(6.435-386nmol/l),不用稀释。 快速定性检测人大便中的微量血红蛋白(Hb),用于下消化道出血的早期辅助诊断。

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说明书对比
产品说明 本方法为酶联免疫系统与磁性微粒分离技术相结合的一种测定法,并使用了一种高亲合力的抗体。 标本,质控品和标准品中的T4(A)与定量的荧光素标T4衍生物(B)同限量酶标T4单克隆抗体竞争结合(C)。与抗体结合的荧光素标T4衍生物的量与标本中T4的含量成反比。本方法还使用了ANS为置换剂,把T4从结合球蛋白中置换出来,这样就可以测定总的T4值了。 37℃孵育15分钟后,加入过量的与磁性微粒结合的抗荧光素抗体。它快速特异地结合成荧光素标T4衍生物形成复合物(D)。不需离心,在磁场中沉淀(E)。 倒去上清液,经洗涤后,加入基质进行孵育(F)。37℃孵育15分钟后加入终止液,结束酶/基质反应(G),用磁分离免疫测定仪读取所生成颜色的强度。 酶反应生成的颜色的强度,在测定的工作范围内,与标本中T4的浓度成反比。这样,患者标本或质控品中T4的浓度就可用内插法直接从标准曲线上求得
用途 本品是为定量测定人血清总甲状腺素(T4)而设计的。 本方法适用样品浓度范围为5-300ng/ml(6.435-386nmol/l),不用稀释。
结构及其组成 1.试剂组成 ⑴T4抗试剂 1瓶 内容物为含羊、牛血清蛋白的Tris缓冲液配制的碱性磷酸酶标抗T4单克隆抗体,含0.2%w/v叠氮钠。20ml。 ⑵T4衍生物 1瓶 内容物为含羊、牛血清蛋白的Tris缓冲液配制的荧光素标T4衍生物,含0.1%w/v ANS,0.2%w/v叠氮钠。20ml。 ⑶T4标准品 6瓶 分别为含0、20、40、80、150或300ng/ml(0、25.7、51.5、103、193、386nmol/l)T4的人血清溶液,含0.2%w/v叠氮钠。每瓶0.7ml。 ⑷磁分离试剂 1瓶 内容物为共价包被着羊抗荧光素抗体的磁性微粒0.6%w/v、含牛血清蛋白的Tris缓冲液和0.2%w/v的叠氮钠。20ml。 ⑸清洗浓缩液 1瓶 含有表面活性剂、防腐剂的Tris缓冲液。14.3ml。 ⑹基质 2瓶 含有单磷酸酚酞(PMP)、辅酶的缓冲液。每瓶15ml。 ⑺终止液 1瓶 含有氢氧化钠和螯合剂的缓冲液,PH>10,100ml 该产品主要由由硝酸纤维素膜、样品垫、吸水垫及其支持物等组成。包装组成:便隐血(FOB)检测试纸、干燥剂、粪便收集管(适用于测试卡)等。储存条件及有效期:于 4-30℃避光保存,不得冻存,有效期为24个月。
使用方法
产品特点
注意事项 本试剂仅用于体外诊断,不同批号试剂不能互换,超过有效期,请停止使用。 1.安全防范 1.移液时不要用嘴吸移液管。 2.操作区内不要吸烟、进食或化妆。 3.用一次性吸头移液,避免交叉污染。 2.叠氮钠(NaN3) 某些试剂中含叠氮钠(NaN3),其最终浓度<0.2%w/v。NaN3可与铅、铜等金属直接生成极毒金属叠氮化物,处理时要用大量清水冲洗,防止叠氮化物生成。 3.人血清 试剂盒质控品是由人血清制备的,用免疫分析法检测血清中乙型肝炎表面抗原和人免疫缺陷病毒(HIV)抗体呈阴性。但是鉴于没有任何一个检测手段可确保无HIV、乙型肝炎病毒或其它传染因子存在,因而还是应该把该试剂看成是一种潜在的生物危险品,处理时要象对待任何一种血清或血浆标本一样谨慎。 根据2004年发布的中华人民共和国国家标准“实验室——生物安全通用要求”所规定的处理方法实施。 我们提请用户注意:操作时应确保切口、磨损和其他皮肤损伤处受到充分保护,以防止自我接种或溅在粘膜上。 4.氢氧化钠(NaOH) 终止液中含NaOH,避免与眼、皮肤、粘膜接触,若发生意外,先用大量清水冲洗,再求医。

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