器械名称 | 甲状腺素(T4)定量测定试剂盒(酶联免疫法) | 新湾 自测用血糖监测系统 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 96人份/盒、48人份/盒 | FZGS-01 |
产家 | 天津新湾生物科技有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
适用范围 | 本试剂盒用于定量测量人血清中的甲状腺素(T4)的含量。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能:1、血糖仪和血糖条系统准确性:a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求;b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl);测量范围>4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差:不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
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用途 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 | |
结构及其组成 | 1、微孔板;2、标准品;3、质控品L-Ⅰ、L-Ⅱ;4、酶结合物;5、显色液A;6、显色液B;7、终止剂;8、10×洗液。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能:1、血糖仪和血糖条系统准确性:a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求;b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl);测量范围>4.2mmol/L(75mg/dl),测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差:不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
使用方法 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | ||
注意事项 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。