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基本资料对比
器械名称 可吸收外科带针缝线(商品名:Safil)钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统(商品名:GuReater)
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页见附页
产家 乐普(北京)医疗器械股份有限公司
适用范围 适用于胃肠道,妇科、泌尿科、以及皮下缝合和结扎。同样适用于需要可吸收缝线的眼科手术(如,斜视矫正术)和显微外科手术(如,外周神经吻合术和对正在生长的组织的固定术)。该产品用于靶病变长度为≤32mm,参考血管直径2.5mm以上的狭窄病变以降低再狭窄为目的的原发性支架置入;单纯球囊扩张后的再狭窄病变;冠脉介入治疗术中急性血管闭塞及濒临血管闭塞。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 本品由缝合线与缝合针组成。缝线由聚乙二醇酸材料制成,结构为多股,表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂层,分为染色和未染色两种,染色缝线由D&C VIOLET NO.2染成紫色。缝合针用AISI302不锈钢材料制成。 该产品由预装的药物支架和快速交换型输送系统组成。金属支架由L-605钴铬合金制成;药物涂层由PLGA和雷帕霉素组成,基底涂层材料为PLGA,雷帕霉素的剂量为1.6μg/mm2,不同规格产品载药量为97-302μg。输送系统由内管、外管、球囊、管座组成,球囊的材料为改性尼龙11/12混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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