| 器械名称 | 可吸收外科带针缝线(商品名：Safil) | 丙型肝炎病毒(HCV)基因分型测定试剂盒(荧光PCR法) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | (25人份/盒)/ (50人份/盒) |
| 产家 | 上海之江生物科技有限公司 | |
| 适用范围 | 适用于胃肠道，妇科、泌尿科、以及皮下缝合和结扎。同样适用于需要可吸收缝线的眼科手术(如，斜视矫正术)和显微外科手术(如，外周神经吻合术和对正在生长的组织的固定术)。 | 该产品用于HCV RNA阳性血清或血浆中丙型肝炎病毒(HCV)Ⅰ型和非Ⅰ型进行分型检测。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 本品由缝合线与缝合针组成。缝线由聚乙二醇酸材料制成，结构为多股，表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂层，分为染色和未染色两种，染色缝线由D&C VIOLET NO.2染成紫色。缝合针用AISI302不锈钢材料制成。 | 产品组成： 核糖核酸抽提试剂：亲和柱、结合缓冲液、洗涤液A、洗涤液W、洗脱液、磁珠、RNA助沉剂。 PCR检测系统试剂：HCV 基因分型荧光PCR检测混合液A、HCV 基因分型荧光PCR检测混合液B、RT-PCR酶、HCV阴性对照品、HCV 基因分型阳性对照品A、HCV基因分型阳性对照品B。产品有效期：核糖核酸(RNA)抽提试剂应在≤25℃避光保存，PCR检测系统试剂应在≤－20℃低温避光保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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