| 器械名称 | 甲状腺球蛋白抗体(TGAb)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法) | 丙型肝炎病毒抗体(HCV)检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | 卡型:1人份/袋、40人份/盒 |
| 产家 | 北京利德曼生化股份有限公司 | 上海荣盛生物药业有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中anti-TG的浓度进行测定。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由标记试剂（R1)、固相试剂（R2)组成。标记试剂成分：用吖啶翁酯标记的人甲状腺 球蛋白、牛血清白蛋白、蛋白质稳定剂、叠氮化钠和防腐 剂；固相试剂成分：与多克隆山羊的人抗Tg抗体键合并与 顺磁粒子共价结合的多克隆人抗抗Tg抗体、牛血清白蛋白 、叠氮化钠和防腐剂。 |
丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂：塑料片材、包被了丙肝重组抗原的硝酸纤维素膜、包被了蛋白A-胶体金结合物的聚酯膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒；一次性塑料吸管；缓冲液：15mM/LpH7.4的磷酸盐缓冲液；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中anti-TG的浓度进行测定。 | 该产品用于定性检测人血清、血浆标本中的HCV抗体。 |
| 结构及其组成 | 该产品由标记试剂（R1)、固相试剂（R2)组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1． 试剂应按标签说明书储存，使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃，不可保存。 2． 实验中不用的板条应立即放回包装袋中，密封保存，以免变质。 3． 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4． 使用一次性的吸头以免交叉污染，吸取终止液和底物A、B液时，避免使用带金属部分的加样器。 5． 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6． 洗涤酶标板时应充分拍干，不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7． 底物A应挥发，避免长时间打开盖子。底物B对光敏感，避免长时间暴露于光下。避免用手接触，有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8． 加入试剂的顺序应一致，以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9． 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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