| 器械名称 | 甲状腺球蛋白抗体(TGA)测定试剂盒(化学发光法)(英文名称：Thyroglobulin antibody in vitro diagnostic kits(chemiluminescent immunoassay)) | 风疹病毒IgM(Rubella IgM)抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100测试/盒 | 100测试/盒 |
| 产家 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 适用于定量测定人血清内甲状腺球蛋白抗体(TGA；thyroglobulin antibody)的含量。适用机型：德国Stratec公司生产的Lumino发光免疫分析仪及迈格鲁米(MAGLUMI)发光免疫分析仪。 | 该产品用于定性测定人血清中风疹病毒IgM(Rubella IgM)抗体。 |
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| 产品说明 | 磁微粒：磁微粒上包被了抗人IgM的IgG抗体(鼠单克隆抗体)，BSA，磷酸盐缓冲液，﹤0.1%的叠氮化钠;校准品1：包括具有低浓度人风疹病毒IgM水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料;校准品2：包括具有高浓度人风疹病毒IgM水平的人血清/血浆，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性兰色染料;抗原：包含灭活的风疹病毒(HPV 77strain)，非特异性鼠单克隆IgG，BSA，缓冲液，防腐剂;样本稀释液：BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂，惰性黄色染料;示踪物：风疹病毒鼠单克隆抗体-异鲁米诺酯衍生物结合物，非特异性IgG(鼠多克隆)，BSA，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期为7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
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| 用途 | 该产品用于定性测定人血清中风疹病毒IgM(Rubella IgM)抗体。 | |
| 结构及其组成 | 见附件。产品有效期：经包装后的试剂盒应贮存在2℃~8℃，无腐蚀性气体的环境中，保质期为12个月。 | 产品组成： 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期：储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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