| 器械名称 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(酶联免疫法) | α-淀粉酶测定试纸条(EPS法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒 | 规格1：25人份/筒，尿样稀释液1.25ml/瓶*1；规格2：25人份/筒*4，尿样稀释液5ml/瓶*1；规格3：25人份/筒*10，尿样稀释液12.5ml/瓶*1 |
| 产家 | 上海科华生物工程股份有限公司 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测流感疑似病人咽拭子样本中的甲型流感病毒抗原。 | 供医疗机构用于快速定量测定人血清、肝素化血浆、尿液样本中α-淀粉酶的活力，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 微孔反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、洗涤液、显色剂A、显色剂B、终止液、封片、说明书。产品有效期：2～8℃，避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 每条试纸的试剂组成：底物EPS、α-葡萄糖酶、Hepes缓冲液、表面活性剂、防腐剂等。尿液稀释液的组成：含NaCl的Hepes缓冲液。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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