| 器械名称 | 甲型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) | 万孚 降钙素原(PCT)定量检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 1人份/袋、20人份/袋、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 | 测试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术股份有限公司 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 体外定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样品中的甲型流感病毒抗原。 | 适用于体外定量检测人血清中降钙素原(PCT)的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书及合格证。测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：4-30℃保存，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 体外定性检测人鼻咽拭子或咽拭子样品中的甲型流感病毒抗原。 | 适用于体外定量检测人血清中降钙素原(PCT)的浓度。 |
| 结构及其组成 | 测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书及合格证。测试卡由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成 | 试剂盒由测试卡、缓冲液，ID芯片、使用说明书和合格证组成。其中：(1)测试卡由试纸条、塑料盒组成。试纸条上的主要成份有：硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其他试纸条支持物；硝酸纤维素膜包被有降钙素原单克隆抗体和兔IgG。(2)缓冲液含有荧光标记降钙素原单克隆抗体和荧光标记抗兔IgG。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1.细菌感染、脓毒血症的早期诊断 2.炎症感染性疾病的鉴别诊断 3.危重症患者、手术后患者、器官移植患者动态监测 4.指导抗生素使用 5.新生儿感染疾病、重症感染的早期诊断 6.连续监测PCT浓度可更好地评估患者预后 |
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| 注意事项 | 1.本产品仅供体外诊断使用。 2.操作前仔细阅读使用说明书，严格按照试剂盒内说明书进行试验操作。 3.避免在恶劣的环境（如含有次氯酸钠、酸碱或乙醚等腐蚀性蒸汽及灰尘的环境）条件下进行实验。 4.包被条打开后，应将剩余包被条放入封袋中密封，以免受潮。 5.微量移液器吸嘴不可混用，以免交叉污染。 6.孔内样品需震荡混合均匀，不能有气泡存在。 7.洗涤要彻底，洗液应注满每孔，但不可用水过猛，避免产生气泡。每次洗涤均应甩干孔内液体，最后应将孔内液体拍干。洗板推荐使用洗板机。 8.处理试剂和样品时需戴一次性手套，操作后应彻底洗手。所有样本及使用后的试剂盒应视为潜在的传染性物质，废弃处理时，按照当地政府和国家有关规定进行。 9.试剂需在有效期内使用。剩余试剂要及时密封，放置2℃～8℃条件下贮存。 10.加入发光底物后要室温避光反应，强光可能影响测定结果。 11.严格控制每步反应时间和温度，操作应紧凑。 |
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